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醫(yī)療器械UDI實(shí)戰(zhàn)全流程指引！醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)
背景 2016年9月24日開(kāi)始，F(xiàn)DA要求進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的二類(lèi)器械包裝和標(biāo)簽必須具有 UDI 碼。這一類(lèi)產(chǎn)品約占美國(guó) 醫(yī)療器械 總量的60-70%，中國(guó)出口美國(guó)的 醫(yī)療器械 也大多屬于這一類(lèi)。對(duì)于從來(lái)沒(méi)有接觸過(guò) UDI 的企業(yè)，應(yīng)該怎么操作，本文... ...More>>
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udi編碼組成部分-udi編碼規(guī)則國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)-醫(yī)療器械唯
UDI是什么意思? 醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(Unique Device Identification，簡(jiǎn)稱(chēng)UDI)由產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和生產(chǎn)標(biāo)識(shí)組成，能夠?yàn)槊總€(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品賦予唯一的“數(shù)字身份證”，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用各環(huán)節(jié)的透明化、可視化，提升產(chǎn)品的可追溯性，是醫(yī)療... ...More>>
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udi發(fā)碼機(jī)構(gòu)選擇-udi編碼在哪里申請(qǐng)- UDI申請(qǐng)流程
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（即：UDI）是醫(yī)療器械的身份證，由產(chǎn)品標(biāo)識(shí)（DI）和生產(chǎn)標(biāo)識(shí)（PI）組成。根據(jù)《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則》，醫(yī)療器械上市許可人應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)編制標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)建、維護(hù)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)。 UDI編碼... ...More>>
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什么是UDI?UDI實(shí)施流程與方案-udi組成詳解
GS1 China 中國(guó)物品編碼中心是國(guó)家藥監(jiān)局指定發(fā)碼機(jī)構(gòu)，官方發(fā)碼，UDI編碼賦碼合規(guī)無(wú)憂！ 企業(yè)開(kāi)通GS1 UDI服務(wù)平臺(tái)，可實(shí)現(xiàn)在一個(gè)平臺(tái)完成從廠商識(shí)別代碼申請(qǐng)、UDI編碼、備案至中國(guó)商品信息服務(wù)平臺(tái)及藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)、信息管理、... ...More>>
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GS1系統(tǒng)的編碼體系與MA碼編碼結(jié)構(gòu)規(guī)則有什么不同
UDI是什么？UDI長(zhǎng)什么樣子？如何讀懂UDI碼？怎么辨別UDI碼正不正確？不少企業(yè)在剛接觸UDI的時(shí)候，都會(huì)有這樣的疑問(wèn)。 那么UDI碼到底長(zhǎng)什么樣子？呈現(xiàn)形式是什么？有沒(méi)有完整版樣品可以查看參考？今天就以實(shí)際案例，為大家講解... ...More>>
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gs1條碼怎么申請(qǐng)-編碼規(guī)則-UDI-DI編碼規(guī)則
GS1 China 中國(guó)物品編碼中心是國(guó)家藥監(jiān)局指定發(fā)碼機(jī)構(gòu)，選擇官方發(fā)碼，UDI編碼賦碼合規(guī)無(wú)憂！ ---企業(yè)開(kāi)通GS1 UDI服務(wù)平臺(tái)，即可實(shí)現(xiàn)在一個(gè)平臺(tái)完成從廠商識(shí)別代碼申請(qǐng)、UDI編碼、備案至中國(guó)商品信息服務(wù)平臺(tái)及藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)、信... ...More>>
