【udi實施常見問題】60個醫療器械唯一標識(UDI)問題匯總

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1. 問:有關醫療醫療器械唯一標識的法規有哪些? 答:(1)《醫療器械監督管理條例》第三十八條:國家根據醫療器械產品類別,分步實施醫療器械唯一標識制度,實現醫療器械可追溯,具體辦法由國務院藥品監督管理部門會同...

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udi碼編碼規則-UDI碼表現形式-UDI碼構成詳解

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首先我們先回顧一下整個歐盟UDI實施的流程: 歐盟UDI實施的流程可以分為五步: 1、申請并獲取廠商代碼 2、編制UDI-DI 3、編制UDI-PI 4、制作UDI 一維、二維條碼或RFID標簽 5、EUDAMED UDI數據庫申報 三、編制 UDI-PI 我們第三步是依據控制...

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